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医療機器・ヘルスケアの商品開発から承認申請、量産まで対応。グローバル市場における医療機器の事業化も支援します。ISO13485取得!

この登録製品に関する強み(技術・製品リソース)

1.製品化を考慮した商品開発を実現します

2.ISO13485、第二種医療機器製造販売業許可を取得

3.医療機器の商品開発から承認申請、量産まで全て対応

製品・サービスの特長

◇量産向け開発プロセスの構築

当社は、商品開発に関わるすべての工程について、ISO13485に準拠したプロセスで構築しております。
医療機器4,000台以上の量産実績を持ち、ものづくりの効率化を徹底的に図り、製造現場の生産性向上を目指します。

第二種医療機器製造販売業許可取得(許可番号:27B2X00319) 
ISO13485:2016(MD 652402取得)「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」 
※JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー取得。

◇調達ネットワーク、協業ネットワークの構築

当社は、社内及び社外にも医療系機器の部材調達や協業先ネットワークがあり、お客様の様々なご要望にお応えします。

◇グローバル市場における新商品開発及び新事業の加速化

お客様のコア技術にもとづく技術の信頼性、品質向上や商品化に向けた量産機の開発支援など、パートナーとの協業を通じて、国内及び海外における事業化を支援します。

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